国科生命健康创新园
与中科院联袂   同上市药企为邻

扶持政策 | 创新研发奖励

发表时间:2021-03-09 12:07

●加大对创新药物研发和产业化的扶持力度

对获得国家一类新药(化学药品一类、生物制品一类、中药及天然药物一类)临床试验批件的企业,按进入期临床试验进度,分别给予100万元、200万元、200万元奖励。

对获得国家新药证书和药品注册批件并在滨海新城产业化的,一类新药每个品种给予800万元奖励,二类新药每个品种给予600万元奖励,三类新药(含化学首仿药)每个品种给予400万元奖励。


●支持和鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价

对率先在全国前三名通过仿制药一致性评价的制剂品种,且在滨海新城产业化的,每个品种给予300万元的奖励。


●发展具有自主知识产权的高端医疗器械

对首次获得三类医疗器械注册证并在滨海新城产业化的,每个品种给予200万元奖励;对首次获得二类医疗器械注册证并在滨海新城产业化的,每个品种给予20万元奖励,对其中具有自主知识产权或销售超过3000万元的,毎个品种可最高奖励50万元;被国家药品监督管理局认定为创新医疗器械的,三类医疗器械再奖励100万元,二类医疗器械再奖励50万


●支持和鼓励企业申请国际认证

对于企业研发的新药,获得美国食品药品管理局(FDA)注册、欧盟药品管理局(EMA)或欧盟质量指导委员会(EDQM)注册,并在滨海新城产业化的,按实际发生金额,每个品种给予一次性最高100万元的奖励。对于企业研发的三类、二类医疗器械,获得美国食品药品管理局(FDA)和欧盟欧洲统一(CE)等国际市场准入认证的,按实际发生金额每个品种给予一次性最高50万元的奖励。


●对获得经费补助的国家级重大专项支持项目,根据上级文件要求给予配套支持,每个企业累计不超过2000万


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